新药进入报批程序流程如下：
报省局
所有研究工作完成后，携带一套资料报往省局。资料包括注册申请表、软盘（含注册申请表、综述资料、申报资料等）。
注册申请表需认真填写，注明是否属于非处方药、是否减免临床，并确保版本是最新的。
省局受理后，5日内注册处人员会告知资料是否被退审，若未退审，则说明已受理。
现场考核与抽样
准备样品、原始记录（含检验记录、批生产记录）、剪刀、胶衣、“信封”等。
抽样（仿制药连续三批；新药一批），并将药品抽样单、已封好的药品、一套资料报往省所。
跟踪药品检验进度，交纳药检费，并寄三份检验报告往国家局（省所办理）。
省局初审
拿回省局初审的材料，包括申请表、现场考核表、省局审查意见表、省局受理通知书。
申请表的电子版需由省局的专用邮箱发往SDA。
报国家局审评中心
申报资料国家局共需要2套完整的及1套第一部分，每套资料需要单独装袋。
按CDE的要求制作药品说明书、标签、质量标准，注意不危害药品上市。
转注册司
制作生产批件、临床批件或退审。此阶段等待时间较长，临床批件可能会遇到较多问题。
建议在新药报批过程中，确保所有资料的真实性和完整性，并密切关注各个阶段的进度，及时与相关部门沟通，以确保顺利完成报批。