药物上市审批程序通常包括以下几个主要步骤：
申请审批
申请人需要填写申请书，并提供现有的文献及临床资料、药物性状分析、毒理学实验、药代动力学和药效学实验等。
药品注册申请
申请者需向相关部门提交完备的材料，包括药品各项技术条件、试验报告及药品生产标准。
试验报告
申请者必须提供详尽的试验报告，以证明药物的安全性、有效性及其药效，包括药品给药实验、药物副作用等相关内容。
药物给药研究
在一定条件下，收集患者及正常人群给药后有关指标的实验，包括给药剂量、剂型及给药频率等，以评价药品在治疗过程中的安全性和有效性。
初审与上报
省级药品监督管理部门对新药的各项原始资料进行齐全性审查，并进行实地考察，填写考察报告表。
对已报齐所有应报资料的，正式通知申报单位收审，同时将样品和技术资料转省、自治区、直辖市药品检验所审核。
对应报资料不全的，予以退审，并将申请表和资料退回申报单位，同时提出退审理由。
省级药品监督管理部门初审通过同意上报的，在新药临床研究（或生产）申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查。
形式审查
国家药品监督管理局注册司对上报的材料进行形式审查，合格的发出收取审评费的通知，并安排技术审查、审评委员会审评及必要的复核等工作。
技术审评
注册分类1-8的注册申请，国家食品药品监督管理局药品审评中心按照有关的技术审评原则，在120日内完成技术审评（符合快速审批条件的药品在100日内完成）。
行政审批
技术审评通过后，将建议批准的或退审的审评报告及意见，报国家药品监督管理局药品注册司。
办理新药临床研究申请批件，报国家药品监督管理局注册司司长审批。
办理新药生产申请批件，报注册司司长审核，再转报国家药品监督管理局局长审批。
行政许可决定
国家药品监督管理局在完成技术审评后20日内完成审批，20日内不能完成审批的，经主管局领导批准。
后续工作
完成临床试验后，确定质量标准，完成相关研究，并通过药品审评中心的审评，最终获得药品上市许可。
以上步骤旨在确保药物的质量、安全性及有效性，并维护患者的健康安全。整个审批过程需要遵循相关法规和规范，确保申请材料的完整性和准确性。