产品召回管理程序是一套系统化的流程,旨在确保在发现不合格或不安全的产品后,能够及时、有效地从市场上撤回这些产品,以减少或避免对消费者健康造成的损害。以下是产品召回管理程序的一般步骤和要点:
目的
将不合格或不安全的产品及时从市场上撤回。
减少或降低对消费者健康的损害。
各部门职责
生产部:负责处理加工过程中出现安全质量问题的产品。
供销部:负责提供产品信息、办理产品召回相关事宜,并执行产品召回。
质检部:负责对召回的产品进行原因分析,并制定处理方案。
产品召回程序
记录与追查:
供销部业务员记录客户/经销商名称、联系电话、生产日期、出货日期、数量等信息。
发现安全质量问题后,供销部业务员立即追查不安全产品的发往地及客户,通知客户和经销商追回整批产品。
媒体宣传:
对无法追回的产品,供销部经批准在当地的媒体上宣传要求追回产品。
产品退回与处理:
退回的产品由质检部进行原因分析,并提出处置方案。
供销部对召回的产品进行登记与销售数量核对。
不安全产品进行单独存放并进行标识。
质检部召集技术、生产和相关部门分析原因,制定纠正和纠正措施,并进行评审。
实施纠正措施,并对措施效果进行验证。
将召回产品的原因及处置信息报告给最高管理者,并作为预防措施的输入。
产品召回后的措施
建立《产品召回控制程序》:
规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序。
成立产品召回应急小组:
明确小组成员的职责,按职责要求迅速开展工作。
信息收集与发布:
收集不合格产品信息,制定召回方案。
通过电话、传真、电子邮件、媒体公告等方式发布召回信息,并编制《召回信息发布记录》。
召回实施:
根据《产品回收通知单》明确召回的方法、途径和召回产品的处理。
各相关部门严格按处理意见执行。
相关法规与标准
遵循相关医疗器械质量管理体系和法规,如YY/T0287-2017、医疗器械生产质量管理规范等。
通过以上步骤和措施,产品召回管理程序旨在确保在发现不合格产品后能够迅速、有效地进行处理,以保障消费者的健康和安全。