产品召回管理程序是什么

时间:2025-01-23 23:15:49 程序应用

产品召回管理程序是一套系统化的流程,旨在确保在发现不合格或不安全的产品后,能够及时、有效地从市场上撤回这些产品,以减少或避免对消费者健康造成的损害。以下是产品召回管理程序的一般步骤和要点:

目的

将不合格或不安全的产品及时从市场上撤回。

减少或降低对消费者健康的损害。

各部门职责

生产部:负责处理加工过程中出现安全质量问题的产品。

供销部:负责提供产品信息、办理产品召回相关事宜,并执行产品召回。

质检部:负责对召回的产品进行原因分析,并制定处理方案。

产品召回程序

记录与追查

供销部业务员记录客户/经销商名称、联系电话、生产日期、出货日期、数量等信息。

发现安全质量问题后,供销部业务员立即追查不安全产品的发往地及客户,通知客户和经销商追回整批产品。

媒体宣传

对无法追回的产品,供销部经批准在当地的媒体上宣传要求追回产品。

产品退回与处理

退回的产品由质检部进行原因分析,并提出处置方案。

供销部对召回的产品进行登记与销售数量核对。

不安全产品进行单独存放并进行标识。

质检部召集技术、生产和相关部门分析原因,制定纠正和纠正措施,并进行评审。

实施纠正措施,并对措施效果进行验证。

将召回产品的原因及处置信息报告给最高管理者,并作为预防措施的输入。

产品召回后的措施

建立《产品召回控制程序》

规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序。

成立产品召回应急小组

明确小组成员的职责,按职责要求迅速开展工作。

信息收集与发布

收集不合格产品信息,制定召回方案。

通过电话、传真、电子邮件、媒体公告等方式发布召回信息,并编制《召回信息发布记录》。

召回实施

根据《产品回收通知单》明确召回的方法、途径和召回产品的处理。

各相关部门严格按处理意见执行。

相关法规与标准

遵循相关医疗器械质量管理体系和法规,如YY/T0287-2017、医疗器械生产质量管理规范等。

通过以上步骤和措施,产品召回管理程序旨在确保在发现不合格产品后能够迅速、有效地进行处理,以保障消费者的健康和安全。