CNAS实验室认可是指 由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对检测/校准实验室和检验机构的能力进行正式承认的程序。该认可过程类似于ISO9001认证,但其要求更为严格,属于自愿性认证体系。通过CNAS认可的实验室出具的检测、检验、校准报告/证书可以加盖(CNAS)和ILAC的印章,所出具的数据国际互认。
申请条件
要获得CNAS实验室认可,实验室必须满足以下条件:
1. 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
2. 符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;
3. 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。
认可流程
CNAS实验室认可的流程包括以下几个步骤:
准备阶段:
实验室需要明确希望获得认可的测试或校准服务范围,建立管理体系,并编写相关的质量手册、程序文件、操作规程和记录表样等文件。管理体系需要正式、有效运行至少6个月,并经过内审和管理评审。实验室还需填写CNAS实验室认可的申请表格,并提供所需的文件和信息。
申请阶段:
实验室向CNAS秘书处提交申请资料,包括认可申请书、管理体系文件、人员和设备清单、典型项目的检测报告或校准证书等。CNAS秘书处收到申请资料后,会进行初步审查,确认申请资料的齐全性和完整性,然后做出是否受理的决定。
评审阶段:
评审阶段包括文件评审、初步评估和现场评估。CNAS秘书处会安排评审组长对实验室的申请资料进行全面审查,以确定是否满足CNAS的要求。若初步评估通过,CNAS将组织现场评估,评估团队将访问实验室,观察实验室的操作流程、设备使用和人员技能,并进行样品或试验的实际观察和评估。
认可费用
CNAS实验室认可的收费项目主要包括申请费、评审费、年金和其他费用。具体费用如下:
申请费:
通常为500元,初次申请、扩项评审等情况下均需缴纳。
评审费:
根据实验室的规模、申请项目数量、评审天数以及涉及的专业领域多少等因素确定。评审费包含文审和现场评审两部分,核算标准是2400元/人日数。
年金:
实验室获得CNAS认可后,每年需缴纳年金,金额通常为1000元。
其他费用:
包括评审人员的交通、住宿、餐饮等费用。
认可的意义
获得CNAS实验室认可的意义在于:
1. 证明实验室具备国际和国内标准要求的测试、检测或校准能力;
2. 提升实验室的知名度和可信度,增强客户和利益相关方的信任;
3. 有助于实验室参与国际交流和合作,拓展业务领域;
4. 提升实验室的综合竞争力,促进实验室的高质量发展。
通过以上信息,可以看出CNAS实验室认可是一个严格且全面的过程,旨在确保实验室具备高水平的专业能力和技术实力。对于希望获得国际认可的实验室来说,这是一个非常有价值的资质。