紧急揭盲程序是指在发生紧急情况，如严重不良事件（SAE），且必须知道受试者治疗分组时，由授权指定人员按照预先规定的流程进行揭盲的过程。该程序旨在保障受试者的安全并及时采取必要的治疗措施。
紧急揭盲的具体流程如下：
授权揭盲人员：
由研究团队中授权的人员，通常是主要研究者或指定人员，负责执行紧急揭盲。
遵守盲态保持规程：
揭盲人员必须严格按照盲态保持的操作规程进行操作，确保在揭盲前不泄露受试者的分组信息。
拆阅应急信件或登录电子系统：
揭盲人员需要拆阅应急信件或登录电子随机系统，以获取受试者的用药组别信息。
记录揭盲信息：
揭盲人员应及时记录紧急揭盲的具体时间、原因和执行揭盲的人员姓名及其签名和日期。
通知监查员和伦理委员会：
揭盲人员需要尽快通知监查员，并将安全性事件报告提交至伦理委员会。
破盲后的通知：
如果破盲前无法联系到申办单位，揭盲人员需在破盲后及时通知申办单位。
紧急揭盲的条件通常是在受试者出现严重不良事件，且研究者认为必须知道受试者所用药物才能采取有效措施时。紧急揭盲前，负责研究者需要报告检查员及主要研究者，决定是否打开应急信件。
需要注意的是，紧急揭盲应遵循临床试验方案和相关伦理委员会的规定，确保受试者的权益和安全。在紧急情况下，研究者应在确保受试者安全的前提下，尽快完成揭盲程序，并及时向相关方报告。