新药品的问世程序通常包括以下几个关键步骤：
临床前研究
实验室研究：科学家通过研究寻找治疗特定疾病的潜在新化合物，包括药物靶点的发现及确认、化合物筛选与合成、活性化合物的验证与优化等。这些化合物被称为先导化合物，并通过体外细胞试验进行初步筛选。
动物实验：在确定了药物候选物后，需要在动物身上进行药理和毒理实验，包括药效学、药动学研究，以及急毒、长毒、生殖毒性、致癌、致畸、致突变等毒理学研究，以评估药物的有效性与安全性。
临床试验审批（IND）
完成临床前研究后，需要向国家食品药品监督管理部门提交新药临床研究申请（IND）。申请材料包括临床前试验材料、计划试验地点、申办者以及进行临床试验的说明等。如果申请获得批准，药物才能进入临床试验阶段。
临床试验
I期临床试验：主要进行安全性评价，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。受试者通常为健康人，人数在20-100例之间。
II期临床试验：主要进行有效性评价，探索药物的安全性和有效性。受试者通常为病人，人数在100-300例之间。这一阶段会分为IIa期和IIb期，分别进行proof of concept（概念验证）和进一步的安全性及有效性评估。
III期临床试验：在更大的人群中进一步验证药物的有效性和安全性，通常涉及数百到数千名患者。这一阶段的结果直接影响到药物是否获得批准上市。
新药上市审批（NDA）
技术审评通过后，将建议批准的或退审的审评报告及意见，报国家药品监督管理局药品注册司。申报单位在取得临床研究批件后，在选择的临床研究负责和承担单位中，进行新药的临床试验。最终，国家药品监督管理局注册司司长审批新药临床研究申请批件，药物才能获得上市批准。
上市后研究
新药上市后，还需要进行持续的研究和监测，包括药物的安全性、有效性和不良反应的监测，确保药物在广泛使用中依然具备良好的效果和安全性。
整个流程通常需要10到15年的时间，耗资可达数十亿美元。每个阶段的时间和具体细节可能会因药物类型、研究进展和监管要求等因素有所不同。