药店在填写软件记录时应遵循以下步骤和要求:
基本要求
使用黑色水性笔填写记录,不得涂改、粘贴或留有空行。
逐行填写记录,不得打省略号。
记录有误时,用直尺划一横线(红色),并在旁边注明更正日期和更正人姓名,然后另取一行重新填写正确的内容。
每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,并用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。封面应填写记录名称及起始日期。
记录种类及填写要求
环境监测控制:
门店温湿度记录
冷藏柜温湿度记录
养护设备使用记录(如空调、冷藏柜)
进货验收:
配送凭证签单
中药饮片装斗复核记录
退货清单
药品养护:
药品养护记录
中药饮片养护记录
近效期药品催销表
销售及售后服务:
药品拆零记录
处方及处方临摹记录
顾客用药咨询记录
顾客意见及投诉受理表及回复
培训与会议记录:
培训档案
培训用会议记录
门店年度培训计划
门店培训登记卡
个人培训记录表
培训考核记录(考卷或口头答题记录)
质量管理制度检查考核记录:
值班记录
问题改进和措施跟踪记录
质量管理制度执行情况自查考核表
质量控制记录:
信息分析处理记录
药品不良反应报告表
质量查询记录
不合格药品台账
质量事故处理记录
其他注意事项
医师签名留样备份,每年更新一次。
药品养护温湿度记录应包含冰箱记录在内,药房和药库各一份。
药品不良反应记录表应每月记录一份。
近效期药品警示标志牌应每月更新一次,针对距离效期时间半年内的药品。
药品拆零记录、药品验收台帐记录、药品进货清单留存备查、药品报损销毁记录等也应按要求填写和保存。
医药公司资质文件、购销合同、委托书等书面文件应妥善保管。
通过遵循以上步骤和要求,药店可以确保软件记录的填写规范、真实、完整、及时,从而满足GSP(药品经营质量管理规范)的相关要求。