国家特殊用途化妆品备案流程及要求如下:
一、备案与注册的区分
备案制:
适用于普通化妆品,通过国家药品监督管理局官网在线提交材料完成备案。
注册制:
适用于特殊化妆品(如宣称新功效、特殊用途的产品),需经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。
二、特殊化妆品备案的核心要求
产品分类 若产品宣称具有染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等功效,则属于特殊化妆品,需进行注册。
必备材料
包括:
国家特殊用途化妆品行政许可申请表
产品名称命名依据
检验报告
产品安全性评估资料
质量安全控制要求
省药监局出具的审核意见
功效成份及使用依据的科学文献资料。
流程步骤
生产卫生条件审核: 提交申请表、配方表、生产工艺等资料至省局审核。 2. 产品检测
三、注意事项
委托生产管理:若委托生产,需由委托方先备案,生产方使用委托方备案编号关联。- 信息公示:备案通过后,相关信息将公示于国家药品监督管理局官网,供消费者查询。- 违规后果:未备案或材料不达标可能导致产品下架、罚款等处罚。
建议企业根据产品功效判断是否需注册,特殊化妆品需严格遵循注册流程,普通化妆品可参考备案指南简化流程。