国家特殊用途化妆品备案

时间:2025-03-30 01:26:33 计算机

国家特殊用途化妆品备案流程及要求如下:

一、备案与注册的区分

备案制:

适用于普通化妆品,通过国家药品监督管理局官网在线提交材料完成备案。

注册制:

适用于特殊化妆品(如宣称新功效、特殊用途的产品),需经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。

二、特殊化妆品备案的核心要求

产品分类

若产品宣称具有染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等功效,则属于特殊化妆品,需进行注册。

必备材料

包括:

国家特殊用途化妆品行政许可申请表

产品名称命名依据

检验报告

产品安全性评估资料

质量安全控制要求

省药监局出具的审核意见

功效成份及使用依据的科学文献资料。

流程步骤

生产卫生条件审核:

提交申请表、配方表、生产工艺等资料至省局审核。 2. 产品检测:委托具备资质的检测机构进行微生物、理化及毒理学检测(通常需4-6个月)。 3. 资料审核与发证:通过国家药品监督管理局审核后,领取备案证书。

三、注意事项

委托生产管理:若委托生产,需由委托方先备案,生产方使用委托方备案编号关联。- 信息公示:备案通过后,相关信息将公示于国家药品监督管理局官网,供消费者查询。- 违规后果:未备案或材料不达标可能导致产品下架、罚款等处罚。

建议企业根据产品功效判断是否需注册,特殊化妆品需严格遵循注册流程,普通化妆品可参考备案指南简化流程。