iso9001体系文件清单

时间:2025-03-26 22:00:17 计算机

ISO9001体系文件清单通常包括以下几类文件:

质量手册

规定了组织的质量方针和质量目标,并概述了质量管理体系的运作方式。

程序文件

包括各个流程的程序、工作指导书等,用于规范和控制各个质量管理过程。

工作指导书

详细描述了特定工作任务的步骤和要求,用于指导员工进行操作。

标准操作程序

规定了组织内部操作的程序和要求,确保各项工作按照标准进行。

文件控制程序

规定了文档的编制、审查、批准、发布、变更控制等流程,确保文档的有效性和一致性。

记录控制程序

规定了记录的创建、保留、检索和销毁等流程,确保记录的完整性和可追溯性。

内部审核程序

规定了对质量管理体系进行内部审核的方法和要求,用于评估体系的有效性和合规性。

非符合管理程序

规定了对非符合事项的处理方法和要求,包括纠正措施和预防措施的实施。

改进管理程序

规定了组织持续改进的方法和要求,包括问题识别、根本原因分析和改进计划的制定。

人力资源控制程序

包括在职人员详细名单、特种操作人员名单及相关资质、年度培训计划、培训记录、考核记录等。

基础设施与工作环境控制程序

包括办公设备清单及维护保养记录、生产设备清单、维护保养计划及维护保养记录、特种设备清单及检验报告等。

与顾客有关的过程控制程序

包括合同管理制度、与顾客相关过程(业务洽谈、顾客要求评审、合同签订、回访、满意度调查)等。

设计和开发控制程序

包括设计图纸、工艺规程、检验规程等。

采购控制程序

包括供应商评定制度、采购制度等。

标识和可追溯性控制程序

包括产品标识、追溯性记录等。

生产过程控制程序

包括生产计划、生产作业指导书、生产过程检验等。

产品防护控制程序

包括产品存储、运输、防护等。

监视和测量设备控制程序

包括测量设备的校准、使用、维护等。

顾客满意控制程序

包括顾客满意度调查、反馈处理等。

管理评审控制程序

包括管理评审计划、管理评审会议记录、管理评审报告等。

技术文件清单

包括图纸、工艺规程、检验规程及发放记录等。

方针、目标设置和统计

包括质量方针、质量目标、绩效指标统计、纠正及纠正措施等。

外部文件清单

包括国家强制性法律法规的文件、行业标准、技术文件、资料等。

文件发放记录

包括各部门的文件发放、回收、更改等记录。

各种类文件的审核批准及日期

包括所有文件的审核、批准记录及日期。

质量记录签字

包括各种质量记录的签字记录。

这些文件共同构成了ISO9001质量管理体系的基础,确保组织能够按照标准的要求进行运作和改进。建议组织在实施ISO9001时,根据自身实际情况调整和补充相关文件,以确保体系的有效性和适用性。