程序文件在质量管理体系中承担着 多重关键责任，主要包括以下几个方面：
使质量活动受控：
程序文件对影响质量的各项活动进行规定，确保这些活动在受控状态下进行。这包括制定各项活动的方法和评定准则，从而保证质量活动的规范性和一致性。
明确相关人员责任：
程序文件中详细阐明与质量活动有关人员的职责、权限及其相互关系。这有助于确保每个参与质量活动的人员都清楚自己的角色和所承担的责任，从而提高工作效率和质量。
作为执行、验证和评审质量活动的依据：
程序文件不仅是实际质量活动执行的依据，而且在执行过程中应留下相关证据。此外，程序文件还用于审核实际运作是否符合要求，以便进行持续的监控和改进。
综上所述，程序文件在质量管理体系中起着至关重要的作用，它们不仅规范了质量活动，还明确了相关人员的责任，并为质量活动的执行、验证和评审提供了依据。