新药批准程序主要包括以下几个阶段：
临床前试验
研究人员对筛选出的新化合物进行动物试验，评估其生物活性和安全性，包括药理作用和机理、药代动力学（ADME）等。
新药临床试验申请（IND）
通过临床前试验后，研发人员向药品监管机构（如国家药品监督管理局）提交IND申请，以便将化合物应用于人体试验。
临床试验
临床试验一般分为四期（I、II、III、IV），I期评估安全性，II期评估有效性和安全性，III期进一步验证有效性和安全性，IV期进行长期不良反应监测。
新药生产上市注册申请（NDA）
完成III期临床试验后，研发人员向药品监管机构提交NDA申请，报送相关资料，包括临床试验数据、生产工艺和质量标准等。
审批与公告
药品监管机构对NDA申请进行审批，审批通过后发放新药证书，并公告该新药。
对于第一类化学药品和第一类中药新药，批准后需进行试生产，试生产期为二年，试生产期满后，生产单位可申请转为正式生产。
保护期与技术转让
新药在保护期内，拥有新药证书的单位可申请新药证书副本进行技术转让。
新药研究单位在取得新药证书后，两年内无特殊理由既不生产亦不转让者，终止对该新药的保护。
联合申报与生产
多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后可发给联合署名的新药证书，但每个品种只能由一个单位生产。
复审与异议处理
对被驳回的新药品种，研制单位可申请复审。
建议在申请新药批准时，详细了解并遵循相关法规和指导原则，确保申报资料的完整性和准确性，以提高审批效率。