附加条件批准程序是一种药品加快上市的方法，主要适用于具有突出临床价值的临床急需药品。程序包括以下步骤：
适用条件
符合药品附条件批准上市技术指导原则中规定的附条件批准的情形和条件的药品，申请人可以在药物临床试验期间，向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）提出附条件批准申请。
提交申请
申请人可以在提出药品上市许可申请的同时，向药审中心提出药品附条件批准上市申请，并按相关技术指导原则要求提交支持性资料。如果申请优先审评审批，可以一并提出申请。
审评审批
药审中心对附条件批准上市申请进行审评，如果审评通过，发给药品注册证书，并载明附条件批准药品注册证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项。
后续要求
在药品附条件上市期间，持有人自行评估其研究结果无法确证药品安全有效性的，应主动停止生产销售。此外，在该药品转为常规批准之前，原则上不发布为参比制剂。
通过这一程序，可以鼓励药物创新，同时确保药品在上市后的安全性与有效性得到持续监测。